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가습기 살균제 폐 손상 … 박카스 수퍼 판매 … 줄기세포 치료제 승인
올해도 건강을 위협하는 이슈들이 줄을 이었다. 폐 손상으로 사망한 임산부 4명의 사인이 가정에서 사용하는 가습기 살균제로 밝혀지면서 충격을 줬다. 3월 발생한 일본 원전 사고에 따
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녹십자, 바이오의약품 집중 … 글로벌 제약사 도약
녹십자는 2016년까지 20여 종의 신약을 선보여 글로벌 경쟁력을 확보할 계획이다. 2012년 1억 달러 수출을 목표로 세운 녹십자가 세계시장 진출을 위한 연구개발(R&D) 전략
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[200자 경제뉴스] 기업 外
기업 LG, 브라질서 노트북 브랜드 1위 LG전자는 브라질의 일간지 ‘폴라 지 상파울루’가 매년 실시하는 브랜드 인지도 조사에서 올해의 노트북 부문 1위에 올랐다고 11일 밝혔다.
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국내서도 인간배아줄기 시험
국내 처음으로 인간배아줄기세포 임상시험이 신청돼 당국이 막바지 심사를 하고 있는 것으로 확인됐다. 임상시험이 승인되면 한국은 미국에 이어 세계 두 번째로 배아줄기세포 임상시험 국가
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식약청, 당뇨병약 ‘아반디아’ 처방 금지
10여 년 동안 2형(성인) 당뇨병 치료제로 많이 사용돼 온 ‘아반디아’(글락소스미스클라인사 제조)가 국내에서 사실상 퇴출된다. 해당 약이 심장 발작과 뇌졸중 위험을 높인다는 이유
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바이오강국으로 일어서려면
정부가 바이오산업을 키워 한국의 미래를 만들겠다고 공언한 지 10년이 다 돼간다. 김대중 정부 시절에는 정보기술(IT)·바이오기술(BT)·나노기술(NT)이라는 말이 유행하고, 노무
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자칫하면 생명까지 … 부작용 충분히 알고 참가해야
"중앙선데이, 디시전메이커를 위한 신문" 서울대병원 임상의학센터의 임상 1상 시험에 참여하는 한 남성이 심전도 검사를 받고 있다. 신동연 기자 ‘임상시험 빨리 받게 해주세요’. ‘
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자칫하면 생명까지 … 부작용 충분히 알고 참가해야
서울대병원 임상의학센터의 임상 1상 시험에 참여하는 한 남성이 심전도 검사를 받고 있다. 신동연 기자 ‘임상시험 빨리 받게 해주세요’. ‘한 번 하면 얼마나 벌 수 있나요’. ‘
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미국 못가는 의사·간호사, 이상한 FTA 협상
한·미 자유무역협정(FTA) 최종 협상마감 시한을 닷새 앞두고 26일부터 서울 하얏트 호텔에서 양국 통상장관급 회의가 열린다. 이번 회의는 사실상 30일 협상 타결을 위해 열리는
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미국·영국선 검증된 약품만 임상 시험 허용
일부 선진국에서도 우리처럼 응급임상 제도가 있지만 극히 제한적으로 운용된다. 승인 절차도 훨씬 까다롭다. 미국 식품의약국에는 '생명이 위급하거나, 실명 등 신체에 치명적인 장애가
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미국·영국선 검증된 약품만 임상 시험 허용
일부 선진국에서도 우리처럼 응급임상 제도가 있지만 극히 제한적으로 운용된다. 승인 절차도 훨씬 까다롭다. 미국 식품의약국에는 '생명이 위급하거나, 실명 등 신체에 치명적인 장애가
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미국·영국선 검증된 약품만 임상 시험 허용
일부 선진국에서도 우리처럼 응급임상 제도가 있지만 극히 제한적으로 운용된다. 승인 절차도 훨씬 까다롭다. 미국 식품의약국에는 '생명이 위급하거나, 실명 등 신체에 치명적인 장애가
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의료진, 시술 부작용 보고 의무 없어
한양대 의대 김승현 교수팀이 2일 한 루게릭병 환자의 척추에 성체(골수) 줄기세포를 주입하고 있다. 이 연구는 한양대 기관생명윤리위원회의 사전 심사를 거쳐, 환자에게서 줄기세포 배
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[내 생각은…] '유전자 재조합 식품' 거부만 할 건 아니다
우리가 매일 먹는 먹거리에 대한 안전성은 아무리 강조해도 지나치지 않을 것이다. 더구나 최근 안전 식품에 대한 소비자 요구가 높아 식품의약품안전청도 안전관리에 심혈을 기울이고 있다
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FDA 신약승인 '구멍'
의약품 안전기준의 대명사인 미국 식품의약국(FDA)이 신약을 허용할 때 소비자나 환자의 안전을 경시해 왔다는 비판을 받고 있다. FDA가 신약 승인을 우선하고, 시판 중인 약의 심
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[식약청]난치병 실험치료 규제완화
난치병 환자들을 위한 실험적 치료법과 신약 실험 기회가 확대되는 방향으로 규제가 완화된다. 식품의약품안전청은 희귀질환이나 난치병 환자의 치료기회를 확대하고 세포치료제 등 신개발 B
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[대웅제약] 국내 최초 인공뼈 임상시험
대웅제약은 6일 "바이오벤처 바이오알파와 공동 개발한 인공뼈 '본그로스(bongros)'가 최근 식품의약품안전청으로부터 임상시험 승인을 받았다"고 밝혔다. 이에 따라 서울대병원이
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국산 뼈 이식재 유럽인증 획득
국내 바이오벤처기업이 개발한 뼈 이식재가 유럽연합 인증(CE)을 획득했다. ㈜오스코텍(대표 김정근 www.oscotec.com)은 나노기술을 적용해 자체 개발한 '골 형성 촉진형
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항암제위원회 본격 가동
항암제의 적응증 확대나 용법.용량 변경 등을 심의할 항암제위원회가 본격 가동돼 지금까지 인정되지 않던 방식으로 항암제를 투여할 수 있는 길이 열리게 됐다. 보건복지부와 건강보험심사
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임플란트의 역사…고대 이집트부터 올라가
임플란트의 역사 임플란트의 역사는 거슬러 올라가자면 우리 생각보다 더 오래입니다. 상실된 치아대신에 뼈속에 어떤 대체 물질을 넣어 회복하려는 노력은 현대에 와서만 있게 된 전혀 새
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[㈜오스템] 아바나 임프란트 미국 FDA 승인
㈜오스템(대표 최규옥· 앞선치과 원장)에서 생산하는 아바나 임프란트가 국내 최초로 미국 FDA의 승인을 받음으로써 한국은 임프란트 부문에서 FDA의 승인을 받은 2번째 아시아 국가
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`토종' 발기부전 치료제 잇따라 선보일듯
비아그라와 유프리마 등 외국산이 점령하고 있는 국내 발기부전 치료제 시장에 조만간 `토종'제품들이 도전장을 던지며 잇따라 선보일 전망이다. 3일 식품의약품안전청에 따르면 동아제약[
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[한국신약개발연구조합]신약개발대상에 동화 '밀리칸주'
매년 국내 최고의 신의약품에 수여하는 제3회 신약개발상에 동화약품의 세계최초 방사성 간암치료제 밀리칸주가 대상에 선정됐다. 우수상은 신규 퀴놀론계 항균제 큐록신정을 개발한 중외제약
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보건당국 첫 정식승인받은 `금연초' 출시
보건당국의 정식 시판승인을 받은 금연보조제가 처음으로 나왔다. 금연보조제 제조 전문회사인 쓰리지 케어는 18일 자사의 궐련형 금연보조제 `금연초'가 최근 식품의약품안전청으로부터 의
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