화이자, EMA에 "백신 접종 대상 12∼15세까지 확대" 요청

미국 제약사 화이자와 독일 바이오엔테크사가 유럽의약품청(EMA)에 자사 개발 백신(이하 화이자 백신) 승인 대상을 12세에서 15세로 확대해줄 것을 요청했다고 AFP통신 등이 30일(현지시간) 보도했다. 화이자 백신은 미국과 유럽연합(EU)에서 16세 이상을 대상으로 접종하도록 승인이 나 있다.

화이자오 바이오엔테크사 로고. [AFP통신=연합뉴스]

두 회사는 이날 공동 성명을 내고 12~15세 등 청소년도 화이자 백신을 접종할 수 있게 해달라고 EMA에 요청했다고 밝혔다. 미국 규제당국에는 이달 초에 요청을 해둔 상태라고 한다.

바이오엔테크사 공동 CEO인 위구르 사힌은 전날 "임상 3상 시험 결과 화이자 백신은 12~15세 사이의 연령대에서 강력한 항체 반응 형성과 함께 예방 효과가 100%로 나타났다"면서 "EU가 승인을 한다면 오는 6월부터 청소년 그룹도 화이자 백신을 접종할 수 있다"고 밝혔다. 또 :백신은 대체로 내성에도 효과가 좋은 것으로 나타났다"고 덧붙였다.

사힌은 아울러 이같은 3상 시험 결과가 EMA의 평가 과정을 거치는데 4~6주 가량 걸릴 것으로 예상된다고 밝혔다.

현재까지 어린이를 대상으로 승인이 나온 백신은 없다.

정은혜 기자 jeong.eunhye1@joongang.co.kr