한달에 한 번 먹는 당뇨약 상용화 임박

온라인 중앙일보

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한미약품은 월 1회 투약을 목표로 개발 중인 당뇨치료 바이오신약(LAPS-Exendin4)에 대한 다국가 후기2상 임상시험을 시작한다고 10일 밝혔다.

한미약품은 미국, 유럽, 한국 등 10여개 국가 90여개 시험기관에서 지난달 말부터 제2형 당뇨병환자 250여명을 대상으로 임상2상에 들어갔다고 설명했다. 이번 임상은 LAPS-Exendin4를 주 1회 및 월 1회 투약해 이 약의 안전성과 유효성을 확인하며 이를 통해 3상 임상의 투약용량 등을 결정할 예정이다. 또 당뇨환자에서 흔히 나타나는 비만조절 효과도 확인할 계획이다.

한미약품은 국내에서 임상 1상과 미국ㆍ유럽에서 별도 진행한 임상2상을 통해 LAPS-Exendin4의 안전성과 유효성을 이미 확인했다.

한미약품 임상팀 강자훈 이사는 “LAPS-Exendin4는 현재 개발이 완료됐거나 개발 중인 GLP-1 계열 당뇨치료제와 비교해 가장 우수한 결과를 나타낼 것으로 예상된다”며 “이번 임상을 토대로 3상 임상에 성공적으로 진입할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.

회사 측에 따르면 현재까지 임상 결과, LAPS-Exendin4는 제2형 당뇨환자에서 경쟁약물 대비 가장 긴 약효시간(반감기, 평균 150시간 이상)을 나타냈다. 피험자의 60% 이상에서 당화혈색소(HbA1c)가 목표수치 미만으로 떨어지는 등 혁신적인 당뇨신약으로 개발될 가능성이 높다.

참고로 LAPS-Exendin4는 혈당이 높아졌을 때 인슐린 분비를 촉진하는 GPL-1(글루카곤 유사 펩티드) 계열의 제2형 당뇨병 치료제다. 바이오의약품의 약효 지속시간을 획기적으로 늘려주는 한미약품의 기반기술인 랩스커버리(LAPSCOVERY)를 접목한 바이오신약이다. 투약주기를 최대 월 1회까지로 늘렸다.